制药企业的产品质量是企业各方面的工作(包括实施GMP)的综合反映,关系到企业的生存与发展。企业的*高管理者必须对质量方针的制定和实施负责,确立组织统一的宗旨和方向。我国GMP(1998年修订)第四条要求企业负责人要具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理经验,对实施GMP和产品质量负责。能过实施GMP,建立规章制度,形成自己独特风格的企业文化,是制药企业*高领导者的职责。
制药企业质量管理体系的有效性之一,表现在数据的准确和信息流的畅通。要确保数据和信息充分可靠,并采用正确的方法分析数据和信息。根据对事实的分析,加上经验和直觉判断,做出决策和采取行动。这种决策,是有信息依据的决策,它能增强通过参照实际记录来证明过去的决策有效性的能力,增强各种意见和决定加以评审、质疑和改变的能力。制药企业发展的关键是决策,决策是理性行为的基础。制药企业的决策要有明确的目标,目标之一是药品的高质量。制药企业除了管理决策(如GMP规定的质量否决权)、业务决策(如确定销售的目标市场)之外,重要的是战略决策,例如兼并与联合,研制某一新药与科研机构、高校的联合开发等。
我国GMP第七十六条规定:“质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。”以质量体系评估或审核为纽带,建立起在对短期的收益和长期的利益综合平衡基础上的相互关系,与伙伴共享经验和资源,共享信息和对未来的计划,可以优化成本和资源,针对市场或顾客的需求和期望的变化,联合作出灵活快速的反应,增强双方创造价值的能力。
近年来,臭氧技术已在医学、卫生、食品、饲养业、养殖业、食品储藏保鲜、化工生产、大气净化、污水处理和饮用水杀菌消毒等行业*应用,取得了显著效果。臭氧因其强氧化能力,可以破坏微生物的细胞壁,进而割断其核酸,使其丧失生命力,而且采用臭氧消毒具有快速,无二次污染(衰变为氧气),杀菌效果好等多个优点,因此在医院洁净室和食品、制药等有洁净要求的厂房内,利用高浓度的臭氧进行杀毒已经相当普遍。
在对食品厂、药厂、化妆品厂的生产车间消毒时,在车间洁净度不超过30万级时,空气中的臭氧浓度达到10-20mg/m3即可,并且要密闭作用30分钟的时间;如果同时需要对车间内已有的设备和物品消毒,臭氧浓度需要达到20-30mg/m3;如果是对10万级、万级、局部百级洁净度的车间消毒时,臭氧浓度须达到30-100mg/m3。在对包装材料进行臭氧熏蒸消毒时,消毒室/柜内空气中的臭氧浓度一般在50-200mg/m3之间;在对生鱼片、虾仁等水产品进行臭氧水浸泡消毒时,水中臭氧浓度一般在0.8-1.0ppm之间。
广州百丰环保科技BF-LS-40g内置式臭氧发生器参数表
生产厂家
广州百丰环保科技有限公司
机器型号
BF-LS-40g
产品规格
长*宽*高mm:500×200×500mm(尺寸大小可以按风管大小定制)
臭氧产量
40克/小时
工作电压
5-7KV
输入电源
200V-240V间皆可稳定使用.内有保护装置.电源不稳定可正常使用.不会烧毁
功率及输入频率
800W/H 50HZ 此款机*大优势就是耗电量小.开机就出臭氧可以杀菌.不用添加其它任何原料.机器里面产生的臭氧气体是永远用不完的.
杀菌率
各类细菌瞬间彻底杀死.杀菌无死角.臭氧杀菌后30分钟分解成氧气无残留,臭氧(O3)被誉为“绿色化学品”,属强氧化剂,它具有杀菌、脱色、氧化、除臭四大功能及无残留、无二次污染等优点,是环保型绿色工业原料之一。
设备使用环境
室温35度以内消毒杀菌及除甲醛等有害物质效果*佳.室温大于50度臭氧损耗及分解很迅速.不宜使用臭氧设备.湿度*好控制在85%以内.
消毒面积
0-800立方正常消毒时间为1小时.机器可24小时开机.
消毒时间
每次消毒1小时即可 每星期消毒杀菌2-3次.一般建议一天杀菌一次.
臭氧流量
大气量 瞬间渗透到各个灭菌死角.彻底灭菌.
臭氧浓度
10-30mg/L
臭氧分解时间
臭氧杀菌后会分解成氧气.分解时间一般为30分钟左右.所以杀菌停机后10分钟后才能进入消毒现场.
机器形式
中央空调机组使用
机器材质及重量
不锈钢
机器配置
1:不锈钢机箱(可按中央空调管道大小制定)
2:120W带保护高频高压电源
3:高浓度开放式石英放电管
4:气电控制系统一套配置电箱一台
5:合格證保修卡操作使用說明書1本
6:全自动控制开关。无需人工值守及操作;方便之极
系统配置
1)自动化程度高,无需专人操作;
2)全自动控制,臭氧设备操作一体化;
3)运行安全可靠,多级电路保护;
4)运用高新放电技术,电极度不易损坏;
5)结构紧凑,外形美观。
保修服务
1年免费保修;1年内坏任何配件我公司免费维修及更换;设备终身维护;过保修期后维修只收取材料成本费. 不收取维修人工费.设备维修后再免费质保6个月.人为损坏不在免费保修范围内.我公司这款设备*大的优势:使用寿命长.
设备使用年限
10年以上 可以确保5年以上无忧灭菌.
税率
增值税票或普票
送货方式
外市木箱包装.物流送货.广州市送货上门,免费指导使用.
生产周期
10台以内3-5个工作日, 100台以内10个工作日交货.
臭氧的作用
臭氧具有杀菌力强,不产生任何残留污染,可直接对食品使用等优点。作为一种广谱高效杀菌剂,其杀菌速度较氯快600—3000倍,可以快速杀灭各种细菌繁殖体和芽孢、病毒和真菌,如大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、黑曲霉、乙型肝炎表面抗原等。杀菌后就分解成氧气,不产生任何残留。
安装使用方式
1.应将臭氧发生器安装在干燥的管道内;用四颗螺丝固定机器的四个固定脚即可;
2.把臭氧发生器的电源拉到臭氧发生器的主控电箱上,把电箱电源接到与管道上的送风风机的同步电源上.(不能接在风机的前面.也就是送风风机工作后臭氧发生器才有电源,接通电箱电源.电源指示灯红灯亮;).打开工作开关手动档,工作指示灯亮,臭氧发生器正常工作;当开关打到自动档时.臭氧发生器的通和断是通过主控箱里的时控开关控制.臭氧出气口产生臭氧;
付款方式
款到发货 厂家直销
验收标准
货物质量按国家、行业标准和用户要求执行,臭氧发生器出厂前应逐台进行检验,检验合格并签发产品合格证后方可出厂
主要用途
可*应用于制药厂、医院、生物制品厂、化妆品厂、食品厂等行业的包装材料容器车间、生产车间、包装车间、原辅材料车间等的常温消毒灭菌,是各制药企业、食品工业、食品厂 化妆品厂 医院 家庭及食堂等场所空气灭菌的必用设备。各类食品制药厂化妆品企业达到GMP认证、FDA认证和HACCP认证等生产标准的好帮手。
中央空调专用消毒设备介绍
本设备是专门为中央空调系统消毒而设计的,利用 HVAC 系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧化气体由 HVAC 系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,并且使空气中臭氧浓度均匀,在洁净区域的生产环境中不增加任何消毒设备,即可达到灭菌的目的,同时对 HVAC 系统起到杀灭细菌和霉菌的效果,实践发现,该消毒灭菌方式还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用,延长其使用寿命。 用于医院病房、手术室、食品饮料、生物制品、制药、化妆品生产、电子等行业的HVAC洁净系统的消毒灭菌。
臭氧发生器选型依据
臭氧对空气中的微生物的灭活浓度和物体表面沉降的微生物的灭活浓度,根据卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》第4.12臭氧应用章节中第8.2款消毒空气中规定“对密闭的空气用5~10mg/m3浓度(相当于2.5~5ppm)的臭氧作用30分钟;对物体表面的沉降菌落需要20~30mg/m3,(相当于10~15ppm)”。制药行业应用臭氧的目的是用来代替紫外线和化学熏蒸,对整个洁净区空气及机械设备、介质材料表面的沉降菌落进行大消毒。需要的臭氧浓度为10~15ppm,相当于每立方空气中臭氧含量20~30mg。
内置式臭氧发生器优点
1.本消毒器臭氧浓度高、产气量稳定、使用寿命长
2.臭氧是一钟弥散性气体,消毒彻底,解决了紫外线照射不到的地方无法杀菌消毒的缺点。
3.不用添加任何添加剂,真正做到无残留,无污染。
4.操作简单,避免了复杂的安装过程。
5.管道消毒臭氧发生器对密闭容器、贮罐、反应罐、输料管道、过滤系统及其他各类物体表面进行灭菌、消毒,完全可以代替蒸汽、化学药剂等其他消毒方法,无二次污染。
控制系统
全自动控制,厂家配送电箱1台
验收标准
货物质量按国家、行业标准和用户要求执行,臭氧发生器出厂前应逐台进行检验,检验合格并签发产品合格证后方可出厂
联系方式
TEL: 020-38217665 02038212972 FAX: 020-38288617
销售部经理:朱美兰13826214080 生产部主管:钟富宁13760694880
百丰官网
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