中药注射剂除热源内毒素、提高安全性、减少过敏反应、保障性过滤设备
成都和诚过滤技术有限公司相关技术人员服务于制药企业多年，凭借多年在过滤行业的经验，运用世界先进的膜分离技术，结合自身的专业关键技术，针对不同单味、复方中药制剂，选择不同的物料分离膜元件，在不同工艺操作参数控制下，使注射剂保证了有效指标成分含量的转移，同时解决了注射剂澄明度、大分子杂质去除、热源控制等难题。杂质去除彻底，注射剂在灌封灭菌后，有效延长了药品的货架期；选择针对产品的物料分离膜元件，在合适的控制参数下，有效截留前段不稳定的热源，对药品安全起到保障性的安全过滤。
膜分离技术，结合物料药液特性，根据有效成分及杂质的分子量大小、分子结构、药液温度、药液浓度、药液pH值、药液粘度等，选择不同孔径、不同结构的分离膜，选择不同的操作参数，针对不同产品，达到同样的过滤分离效果。以膜的选择性筛分原理，截留大分子杂质，使中药有效成分透过，以提高产品质量。
膜法中药注射剂生产工艺：
提取液→板框→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→浓配→预处理→膜过滤→稀配→灌封→灭菌→成品
采用超滤膜技术及膜系统在生产中药注射剂生产过程中具有以下优势：
1.生产周期短；
2.过滤耗材消耗少；
3.使用寿命长，生产成本低；
4.分子级过滤，精度高，能有效除去大分子蛋白、色素、鞣质、树脂等杂质，保持产品稳定；
5.保障性过滤，能有效过滤热源，内毒素，减少过敏反应，提高产品安全性；
6.设备占地小，自动化控制，操作简单易控；
7.分离膜采用错流式过滤方式，不易堵塞，过滤速度衰减慢；
8.膜分离元件，清洗再生简单、易维护，使用寿命长。
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中药注射剂减少过敏反应技术及设备 |
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